Hoy hablamos sobre un artículo reciente que evaluó el potencial de abuso, los efectos subjetivos y la aparición de síntomas de abstinencia tras administrar polvo de hoja de Kratom estandarizado a adultos sanos sin experiencia previa con esta planta.
El artículo obtiene los datos del primer ensayo clínico de fase 1, el cual explicamos aquí.
- 116 participantes sanos, sin experiencia previa.
- Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
- Fueron testadas 4 dosis diferentes de Kratom:
| Polvo de hoja | Mitraginina |
|---|---|
| 500 mg | 6,65 mg |
| 1000 mg | 13,3 mg |
| 2000 mg | 26,6 mg |
| 4000 mg | 53,2 mg |
Destacamos dos cosas:
- Se trata de un producto estandarizado: es hoja de Kratom con una concentración de mitraginina conocida.
- Las dosis usadas son bajas: si bien 4 gramos diarios es una dosis común en consumidores habituales, se han reportado el consumo de dosis mucho mayores en una parte importante de los consumidores.
En este enlace hablamos más acerca de las dosis de Kratom reportadas en estudios observacionales y cómo encontrar la tuya:
El estudio se dividió en dos fases:
- Dosis única.
- 15 días consecutivos de administración diaria.
Resultados principales
Efectos subjetivos
Los efectos percibidos aumentaron con la dosis, pero fueron generalmente modestos.
- Sólo la dosis más alta (53,2 mg de mitraginina) produjo un aumento estadísticamente significativo respecto al placebo tras una única administración.
- Después de 15 días de uso diario, las puntuaciones fueron menores, sugiriendo cierta tolerancia o reducción de la intensidad subjetiva.
Descubre los efectos del Kratom: energía, relajación y mucho más
Síntomas de abstinencia
Se emplearon dos escalas validadas para la abstinencia opioide:
- COWS (evaluación clínica).
- SOWS (autoevaluación del participante).
Ninguna dosis produjo puntuaciones compatibles con una abstinencia clínicamente significativa: no hubo diferencias frente al placebo.
Tras suspender el tratamiento, únicamente se registró un caso de diarrea leve en un participante que había tomado 1000 mg de polvo de hoja; desapareció espontáneamente en menos de un día.
Estos datos sugieren que la administración de 4 gramos diarios de hoja de Kratom en polvo durante 15 días consecutivos no produce ningún síndrome de abstinencia tras cesar el consumo.
Esto no significa que el Kratom no tenga potencial adictivo y no pueda generar dependencia física y psicológica a dosis mayores y/o durante períodos de consumo más prolongados. Al contrario, la adicción al Kratom y su síndrome de abstinencia ha sido bien caracterizado.
Efectos adversos
Prácticamente todos los efectos adversos fueron leves y desaparecieron sin secuelas.
Los más frecuentes fueron:
- Somnolencia.
- Sensación de relajación.
- Sensación de estar «ebrio».
- Euforia.
- Hipervigilancia.
- Ansiedad.
Aunque descritos como efectos secundarios, la sensación de relajación o la euforia suelen ser los efectos primarios buscados por los consumidores. El resto encaja bien con los efectos secundarios reportados en la literatura y que exploramos en profundidad en el siguiente enlace:
Efectos secundarios del Kratom: cómo reconocerlos y minimizar los riesgos
Relación con la dosis
Las dosis altas mostraron una mayor incidencia de efectos subjetivos y eventos considerados relacionados con el potencial de abuso. Como ya sabemos, tanto los efectos del Kratom como sus efectos secundarios son dosis-dependientes.
Interpretación de los autores
Los autores concluyen que:
- El polvo de hoja de Kratom estandarizado fue bien tolerado: a esta conclusión llegaron otros ensayos clínicos en humanos.
- Los efectos subjetivos fueron moderados.
- No apareció un síndrome de abstinencia comparable al de los opioides clásicos.
- El potencial de abuso observado fue relativamente bajo y dependiente de la dosis.
Limitaciones importantes
- Los participantes eran personas sanas y sin experiencia previa con Kratom, por lo que los resultados podrían no ser extrapolables a consumidores habituales.
- El seguimiento fue relativamente corto (15 días) y no permite evaluar el uso prolongado durante meses o años.
- Se estudiaron dosis de hasta 4 g de hoja (53 mg de mitraginina), mientras que algunos consumidores reales pueden utilizar cantidades mucho mayores.
- El estudio fue financiado por NP Pharma Holdings, LLC y varios autores actuaban como consultores de la empresa y de organizaciones relacionadas con el Kratom, lo que constituye un potencial conflicto de interés.
Conclusión
Este es el primer ensayo clínicos controlado sobre el potencial de abuso del Kratom en humanos. Sus resultados indican que:
- Las dosis bajas y moderadas produjeron pocos efectos subjetivos.
- La dosis más alta (4 g de hoja) sí produjo efectos perceptibles, pero relativamente modestos.
- No se observó una abstinencia clínicamente significativa tras 15 días de uso diario.
- No aparecieron eventos graves.
En conjunto, los resultados son compatibles con un potencial de dependencia y abuso inferior al de los opioides clásicos, aunque los autores subrayan que todavía se necesitan estudios más prolongados y en consumidores habituales para establecer con mayor precisión los riesgos del uso crónico.
Deja una respuesta